Młodszy Specjalista (-tka)/Specjalista (-tka) ds. Badań Klinicznych.
Zakres obowiązków:
- Prowadzenie badań przedklinicznych i klinicznych zgodnie z protokołem badania, zasadami ICH-GCP oraz obowiązującymi regulacjami
- Prowadzenie i nadzór nad kompletnością dokumentacji badań klinicznych (TMF)
- Udział w przygotowaniu dokumentacji badania klinicznego (CTA, etykiety IMP, korespondencja)
- Przegląd i analiza raportów z monitorowania badań klinicznych
- Monitorowanie badań klinicznych (samodzielnie lub we współpracy z zewnętrznymi monitorami)
- Współpraca z ośrodkami badawczymi, CRO oraz innymi dostawcami usług
Nasze oczekiwania:
- wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych, farmaceutycznych, biologicznych lub pokrewnych
- min. 1 rok doświadczenia w badaniach klinicznych (firma farmaceutyczna lub CRO)
- bardzo dobra znajomość zasad ICH‑GCP
- umiejętność pracy z dokumentacją i wysoka dbałość o jakość danych
- dobra organizacja pracy, samodzielność i umiejętność pracy wielozadaniowej
- biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
- umiejętność pracy w zespole, a także samodzielnego podejmowania decyzji
- doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem
- bardzo dobra znajomość pakietu MS Office
Oferujemy:
• zatrudnienie dla nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmy w branży
farmaceutycznej
• konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie
Aplikacje prosimy przesyłać na adres: biuro@radstar.pl.